¿Qué información necesito para realizar el reporte?
Necesita mínimo los 4 puntos que se describen a continuación:
- Medicamento(s) sospechoso(s). El nombre del medicamento(s) que se sospecha que ha provocado la reacción. Si se sabe el nombre comercial, se debe comunicar la denominación completa (marca, concentración y presentación). En caso de contar con la siguiente información favor de incluirla:
- La vía de administración.
- Dosis diaria, frecuencia de dosis y posología.
- Fechas de administración.
- Reacción(es) adversa(s). Describa la reacción adversa incluyendo el diagnóstico, si procede. Incluya también:
- Cuando se produjo la reacción.
- Gravedad de la reacción.
- Cualquier tratamiento dado.
- Resultado de la reacción.
Si la reacción ya ha sido notificada (por ejemplo, por otro profesional sanitario o el paciente), pero usted tiene información adicional para comunicar, por favor, comuníquenoslo en la notificación para poder identificar la notificación previa y agregar dicha información.
- Detalles del paciente. La información básica sobre el paciente es vital en la evaluación de los casos y en la obtención de información adicional. Indique, si es posible, estos campos:
- Sexo del paciente.
- La edad del paciente en el momento de la reacción.
- Si se conoce, indique el peso del paciente.
- Nombre y apellidos del paciente.
La información personal del paciente es protegida de acuerdo a la Ley de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares y a las normativas sanitarias vigentes, dicha información será utilizada exclusivamente para dar seguimiento al requerimiento del reporte de sospecha de reacción adversa ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS).
- Detalles del notificador. Este campo debe ser completado en todos los casos. Por favor, incluya su nombre y correo electrónico para que podamos enviar el acuse de recibo de su notificación y poder contactar con usted para obtener información adicional si fuera necesario